心力衰竭患者伴发二尖瓣关闭不全时，导致左心室负荷进一步增加，患者住院频次增加，生活质量下降，同时生存率也降低。经导管二尖瓣介入治疗是一种微创治疗二尖瓣反流的手段，COAPT研究证实，相比药物治疗而言，其可以减少心衰合并二尖瓣关闭不全患者的住院率以及生存率。然而，目前尚不清楚经导管二尖瓣介入治疗是否可以改善心衰合并二尖瓣关闭不全患者的心功能。GennaroGiustino等研究者就这一问题进行了研究，结果发表在JACC:CardiovascularInterventions。
研究者纳入射血分数20%-50%，左室舒张末内径小于7cm同时二尖瓣反流在3-4级的患者，利用NYHA分级对患者进行心功能分级（II，III以及功能性IV级），将患者经过1：1匹配分为药物治疗组以及药物治疗联合经导管二尖瓣修复组，随访时间长达2年，随访中收集6分钟步行试验以及患者生活质量评分（KCCQ-OS）。研究首要终点事件为全因死亡或者心衰相关住院，次要终点为终点为全因死亡，心衰相关死亡，心血管死亡事件，心衰相关住院，生存质量评价，心脏超声评价结果。
研究中共纳入名患者，其中，心功能II级名，心功能III级名，功能性IV51名。基线资料显示心功能差的患者有更高的慢阻肺罹患率，KCCQ-OS评分低，6min’步行试验明显缩短以及更高的BNP水平。此外，心脏超声结果提示，心功能差的患者其二尖瓣反流程度更加严重（心功能II级41.3%,心功能III级49.8%，功能性IV66.7%;p=0.）（table1table2）。
Table1患者基线资料Table2患者辅助检查结果
随访两年后显示，心功能差的患者具有更高的死亡风险以及因心衰入院风险(perincreaseinNYHAfunctionalclass,adjustedHR:1.28;95%CI:1.04to1.57;p?0.02)。而相较单纯药物治疗而言，联合二尖瓣反流的介入治疗显著降低了死亡率以及因心衰入院率[心功能II级(39.7%vs.63.7%;HR:0.54;95%CI:0.37to0.77，95%CI:2.7to8.7)，心功能III级(46.6%vs.65.5%;HR:0.60;95%CI:0.45to0.82;95%CI:3.4to12.7)以及心功能IV级(66.7%vs.85.2%;HR:0.55;95%CI:0.28to1.10;95%CI:2.3to14.7]（figure12）.随访2年后，相较二尖瓣反流的介入治疗组而言，接受单纯药物治疗的患者其心功能在III到IV级的比例明显增加（figure3）.
Figure1KM生存曲线分析A主要终点事件，B全因死亡，C心衰住院
Figure2二尖瓣反流的介入治疗vs.药物治疗对心功能的影响
Figure3心功能改变情况统计
研究结果显示，在药物治疗的基础上联合经导管二尖瓣反流介入治疗可以显著改善心衰合并继发性二尖瓣反流患者生存率以及心衰再住院率，并显著改善患者心功能。目前二尖瓣反流的介入治疗取得较多研究成果，采取的器械包括MitraClipG4，PASCALtranscathetervalverepairsystem以及EVOQUEdeliverysystem等。目前MitraClipG4和PASCALtranscathetervalverepairsystem的研究显示其可以改善二尖瓣反流患者的临床预后。目前MitraClip已经获得批准在国内上市，期待未来这项技术能够惠及更多中国患者。
文献来源：Giustino,G.,etal.,NYHAFunctionalClassificationandOut
