36氪获悉,二尖瓣介入治疗企业上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称:纽脉医疗)已完成数千万美元B轮融资,由奥博资本(OrbiMed)投资,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床及注册上市。
此前,纽脉医疗曾获得包括博远资本、醴泽资本、张科领弋等行业知名风投基金的投资。
纽脉医疗年3月成立于上海国际医学园区,定位先进的心脏二尖瓣微创置换和修复器械的研发及产业化。据悉,纽脉医疗的项目得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持;截至年12月,公司共计申请70多项专利。
另外,公司研发的介入二尖瓣Mi-thos(经导管二尖瓣置换瓣膜)已在医院、医院启动探索性人体临床研究,现已成功完成多例患者植入,手术流程顺利、术后瓣膜功能满意,无明显反流、无严重并发症,瓣膜反流消失,顺利进入随访期。
36氪了解到,作为体循环的主要阀门,左心系统的2个瓣膜(主动脉瓣及二尖瓣)更易受到疾病损失。年统计数据显示,全球约有2.7亿瓣膜性心脏病患者,其中1.9亿为左心瓣膜病患者,约占70%,每年造成万人死亡,对人的健康危害巨大。
关于心脏瓣膜病的治疗,临床上一般采用药物、传统开胸手术及介入治疗三种手段。纽脉医疗董事长虞奇峰告诉36氪,药物治疗通常只能暂时缓解症状,无法提供完善的治疗方案;传统开胸手术则会带来较大创伤,不适合高危患者;相对来说,介入治疗无需心脏停跳、无需体外循环,大大降低了手术创伤,能为无法接受开胸手术的高危患者治疗提供了更好的治疗方案。
简言之,介入治疗具有其它手段无可比拟的优势。据悉,截至年,全球适合左心瓣膜介入治疗患者已达约万,中国约万。但虞奇峰表示,目前接受瓣膜介入手术患者比例还相当低,截至年,全球接受介入主动脉瓣置换手术治疗的患者约占适合手术患者数的3.5%,在中国接受该手术治疗的患者约占0.1%,远低于全球水平;二尖瓣介入治疗的比例更低。
他解释到,在供给端,目前全球仅一款介入二尖瓣置换瓣膜和一款介入二尖瓣修复产品上市,仅约0.5%的二尖瓣反流患者接受了介入手术治疗;在中国,二尖瓣介入治疗领域尚为空白,大量适合介入治疗的患者得不到救治,而随着人口老龄化的加剧,左心瓣膜介入治疗需求还会持续高涨。
有鉴于此,虞奇峰认为,作为一项革命性的治疗手段,二尖瓣微创置换和修复器械正日益被行业专家所认同,临床需求也将会呈现爆发性增长。纽脉医疗的创立即是针对全球瓣膜病患者急迫的临床需求,布局心脏二尖瓣微创置换和修复器械产品线。
团队供图
要特别指出的是,二尖瓣疾病病因及解剖病变具有多样性,一般来说,一种经导管二尖瓣修复器械只能治疗一种类型或者一定范围的二尖瓣反流;而经导管二尖瓣置换(TMVR)理论上提供了一个具有通用性、覆盖所有类型二尖瓣反流的治疗方案,同时可以更彻底消除二尖瓣反流(mitralregurgitation,MR)。据了解,单看中国,目前需要治疗的MR(≥III级)患者就达到万例。
也因此,TMVR理念一经提起,就引起极大的