二尖瓣关闭不全治疗新选择:
二尖瓣修复系统
年1月,国家心血管病中心成功完成全球首例MitralStitch(二尖瓣修复系统)手术,本次手术由国家医院潘湘斌教授主刀完成,标志着中国研制的首个二尖瓣微创修复系统获得成功。
研究背景
二尖瓣返流(MitralRegurgitation,MR)是最常见的心脏瓣膜疾病,是由于二尖瓣瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良导致的。据估测,我国重度MR的患者在万以上,但得到外科手术治疗的比率低于2%。
传统外科治疗虽然效果确切,但创伤大,并发症发生率较高。
二尖瓣结构及二尖瓣返流病因均十分复杂,经导管修复二尖瓣难度非常大,也使介入修复二尖瓣成为瓣膜病治疗3.0时代的“试金石”。
目前,全球有超过50种与二尖瓣相关的器械正在研发中,但已经上市并获得欧洲CE认证和美国食物药物管理局(FDA)认证的产品屈指可数。国家心血管病中心主任胡盛寿院士高瞻远瞩,一直致力于组建复合技术团队并联合生产企业研发经导管瓣膜修复器械,此次新技术应用成功是推动产学研协调发展的又一标志性成果。
医院MitralStitch临床研究患者招募
目前,医院正在开展MitralStitch临床研究,如您需要修复二尖瓣并愿意参加本研究,经临床医生确定符合条件,成功修复瓣膜后,将要接受手术后3-6个月、1年的每年随访,医院进行超声心动图以及有关的血液检查。本次治疗中所使用的二尖瓣修复系统将免费提供给您。
入选条件
年龄超过18岁
重度二尖瓣返流患者
术前评估适合使用该修复系统
排除标准
怀孕、哺乳期或在临床研究期间计划怀孕的患者
活动性心内膜炎或风湿性二尖瓣患者
心脏肿瘤或其他部位恶性肿瘤,预期寿命小于1年
参与其他临床试验
医生判断患者依从性差,不能完成临床新技术应用要求
联系方式
联系人:张医生