距离50例首批接受Cardioband经导管二尖瓣环修复术的患者已过去1年，美国心脏病学会（ACC）第65届科学年会上，Karl-HeinzKuck,MD(AsklepiosKlinicSt.Georg,Hamburg,Germany)公布了该研究12个月结果，显示经导管二尖瓣环修复术和器械安全，可持续有效改善二尖瓣返流，相应地改善心功能。
Cardioband器械是一种局部瓣膜成形环，经股动脉入路在超声心动图指导下进行经房间隔穿刺。术前应用CT评估瓣环尺寸，荧光镜检查指导传送导管。将该装置定位和放置在瓣环上，应用一系列可复位的螺丝固定瓣环。放置完后，在超声心动图指导下，将二次校准工具穿过导线重新调整器械直到达到理想瓣环尺寸。
该试验涉及三个欧洲国家6个医疗中心，根据其早期结果Cardioband器械获得CE认证。
该试验入组症状性心衰患者(NYHA等级II-IV级)，LVEF≥25%，左心室末端舒张直径≤70，功能性二尖瓣返流中至重度。心脏外科医师和介入心脏病学家均认为外科手术风险较高。基线核心实验室评估显示，接近3/4的患者二尖瓣返流3级或以上，大约90%的患者NYHA等级为III级-IV级，平均STS评分为7.2%(EuroSCOREII7.7%)，平均年龄为71岁。
30天事件发生率较低，2例患者死亡，但均与器械或手术无直接相关性，其中1例在器械定位不成功后转至二尖瓣外科手术，在外科手术期间死亡。2例患者发生肾衰竭，1例TIA，1例大出血并发症，1例心包填塞。房间隔侧面直径显著减少，从评价39mm降为34mm。
12个月时，在20例随访可得的幸存者中，6分钟步行测试和心衰生活质量评分（明尼苏达心力衰竭生活质量调查问卷）显著改善。NYHA等级也得到改善，比如71%的患者为心衰I-II级。整体90%患者二尖瓣返流≤2+。
Kuck表示：“经导管外科瓣环成形术安全可行。该手术可持续显著减少房间隔侧面瓣环直径，从而持续有效减少二尖瓣返流。更重要的是，该手术具有创新性。”
译自：TCTMD
翻译：Ada
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