加拿大2例重度二尖瓣返流（MR）患者接受经导管二尖瓣置换（TMVR）术后的预后结果显示TMVR术具有安全性和可行性，这也是首次应用于人体的试验，从而预示TMVR术有可能很快成为介入治疗策略中的另一手段。该研究结果将于年10月28日发表在JournaloftheAmericanCollegeofCardiology上。
AnsonCheung,MD（St.Paul’sHospital，Vancouver,Canada）及其同事在研究报告中写到，从技术上讲，经导管二尖瓣置换术是可行的，q其或许将开启治疗心脏瓣膜病的另一篇章。
方法
Tiara系统（由以镍钛诺合金为主要成分的自膨胀框架和解剖学上形状与不对称、D形二尖瓣环吻合的3叶牛心包瓣组成，Neovasc；Richmond,Canada）显示在临床前试验中，手术置入成功率很高，但是目前这一瓣膜仅有一种尺寸，这一局限性可能会增加瓣周漏的发生率。
针对本研究中的病例，Cheung医师及其同事将该装置置入2例终末期缺血性心肌病和重度MR患者体内（患者基线特征见表1）。
表1.患者基线特征
患者基线特征
患者#1
患者#2
年龄（年）
73
61
性别
男性
女性
左心室直径（mm）
5.6
5.4
左心室射血分数（LVEF）
15%~20%
25%
NYHA等级
Ⅳ
Ⅲ~Ⅳ
并存病
需要间歇性血液透析的慢性肾功能不全，肺纤维化导致肺功能损害，系统性高血压，血脂异常以及2型糖尿病
系统性高血压，血脂异常，慢性阻塞性肺疾病，慢性房颤以及肝硬化
两例手术患者均在杂交手术室（OR）接受经心尖入路、并接受气管插管全身麻醉进行手术。患者血液动力学稳定，无需心肺分流术。术后，患者即刻出现系统性动脉血压升高、心博量增加以及肺部压力降低现象。患者手术期间无并发症，在手术室中即拔出导管。
在术后4天、1个月及2个月分别行经食道超声心动图检查，分析显示二尖瓣功能正常，无血栓形成、瓣周漏或左心室流出道阻阻。尽管患者#1无MR，但69天后死于难治性终末期心力衰竭。患者#2恢复较好，症状和功能有很大改善。
先驱性效应
AnelechiC.Anyanwu，MD和DavidH.Adams，MD（MountSinaiMedicalCenter）称赞该研究的研究者们具有首创精神，这些努力为经导管非钙化二尖瓣置换术提供了概念验证。
他们写到，从技术层面看，该手术的日常化应用在不远的将来可能实现，TMVR术可能是治疗二尖瓣疾病的革命，如同看到当年TAVR的发展过程。
然而，Anyanwu和Adams表示造成MR和二尖瓣狭窄的原因较多，所以与TAVR治疗的主动脉瓣疾病相比，二尖瓣疾病更为复杂。
他们指出，适用于所有病因学的单一经导管假体治疗方法是很难实现的，因为假体或技术可能会因病因学和病理解剖学而异。
社论作者列出了TMVR和TAVR的一些其他差异：
对于年轻的患者，对比TMVR和TAVR，主要研究人员和监管者更注重设备长期的耐受性
在外科手术与介入手术的预后结果对比中，相较TMVR术，TAVR术后结果差异性更大，而不能完全“手术治愈”的患者在后者中很少见。与TAVR相比，TMVR周围结构的潜在风险较高。
与主动脉瓣疾病患者相比，二尖瓣疾病患者中的瓣周漏与死亡率和发病率相关性更大。
因为二尖瓣疾病与短期高死亡率无相关性，所以TMVR的获益并没有TAVR那么明显，其更多体现在患者的生活质量改善方面。
下一个挑战是耐久性
TimothyJ.Gardner,MD（ChristianaCareHealtheSystem，Wilmington,DE）接受TCTMD电话采访时表示他同意该研究的很多观点，但是这些观点还是略显悲观或消极，他认为该研究非常令人鼓舞，同时也是该领域的重大发展。他表示更多患者的亲身经历有必要纳入下一阶段的试验中，50或例患者对于证明试验的安全性和有效性是很有用的。
此外，他还指出，下一个阶段重点应转移到耐久性上，并提到，早期经导管主动脉瓣膜置换的经验也并不理想。其经历了置入技术与假体瓣膜自身的不断改良过程。因此，对于TMVR同样将会面临持续多年的挑战。但是现在该技术已经起步且开始继续前行，有很多人曾质疑他们能否研发出有效的替代性二尖瓣瓣膜，但现在已经实现。
