36氪首发心脏瓣膜市场日渐扩大,金仕生

36氪获悉,金仕生物科技(常熟)有限公司(以下简称“金仕生物”)已完成超3亿元人民币C轮融资,本轮融资由红杉中国领投,光大金控、广发乾和跟投,老股东磐霖投资追加投资。

据悉,本轮融资将助力金仕生物加速介入二尖瓣、三尖瓣创新产品的研发和落地,并推进三代TAVR产品注册和外科生物瓣、生物补片大规模量产等工作落地。

金仕生物是一家专注于结构性心脏病创新医疗器械的平台型企业,产品包括外科生物瓣膜、瓣膜成形环、生物补片、TAVR、介入二尖瓣、介入三尖瓣等品类。

截至目前,公司的外科产品线瓣膜成型环、外科生物瓣产品已上市销售、生物补片产品有望今年完成注册,国内首家第三代经导管主动脉瓣膜系统即将完成临床试验入组,有望取得三代瓣的注册证。

心脏瓣膜病是我国较为常见的心血管疾病之一。随着生活水平的提高、人口老龄化趋势加剧,退行性病变导致的心脏瓣膜病持续增长。研究显示,75岁以上人群中,心脏瓣膜病的发病率达13%。近年来,国内瓣膜病变手术台数逐年递增,心脏瓣膜领域市场规模日渐扩大。

中国外科瓣膜产品线如瓣膜成形环、生物瓣市场绝大部分份额被爱德华、美敦力等外资企业占据,存在很大的进口替代空间;

生物补片产品线市场增长迅猛,需求端增长强劲,且国内无同类进口产品上市,为竞品较少的蓝海市场;

经导管主动瓣膜置换作为一种微创介入治疗方法,患者接受度持续快速提升,随着适应症从高危人群向中低危人群延伸,市场空间巨大。

据第三方机构数据统计,中国三尖瓣返流患者人数由年的万人增加至年的万人,且预期于年将增加至万人。由于三尖瓣关闭在早期不具有容易被筛查到的临床表现,患者通常到病变中晚期才会被检出,因此三尖瓣返流患者总数可能被低估。

截至目前,在二尖瓣介入置换领域全球范围内仅有美国雅培公司的Tendyne在欧洲上市,国内市场尚属空白;在三尖瓣介入置换领域,全球尚无上市产品。国内市场获批的产品主要为上一代主动脉瓣膜产品,新一代的主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣产品还处于市场早期阶段。

在这个赛道上,36氪还曾报道过脉搏医疗、捍宇医疗、纽脉医疗、德晋医疗、臻亿医疗、健世科技、汇禾医疗、应脉医疗等多家企业。

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