近日，福建医院的心外科团队，在陈良万教授的带领下，利用上海纽脉医疗科技股份有限公司研发的Mi-thos?经导管二尖瓣置换系统，成功地为一名72岁的女性患者实施了经导管二尖瓣置换术（TMVR）。这一手术是Mi-thos?二尖瓣置换多中心确证性临床研究在福建省的首例入组，标志着福建省在二尖瓣疾病治疗领域迈出了重要的一步。
患者因心悸、胸闷3余年入院，经过详细检查，诊断为二尖瓣脱垂、腱索断裂伴重度关闭不全，主动脉瓣轻-中度关闭不全，肺动脉瓣轻度返流，左心增大，心功能III级（NYHA分级），STS评分8.08，属于传统外科开胸手术的高危人群。面对如此复杂的病情，医院心脏团队经过深入评估和充分讨论，决定采用Mi-thos经导管二尖瓣置换系统进行手术治疗。
手术在医院杂交手术室内顺利完成。在DSA与三维经食道超声心动图的监测下，医生们通过患者左胸约4cm的小切口，经心尖途径将瓣膜输送进病变的二尖瓣部位。在心脏不停跳的状态下，医生们迅速完成了二尖瓣置换，术中几乎无出血、无传导阻滞、无流出道梗阻，血压心率均保持平稳。
术后即刻，经食道超声心动图评估显示，左心室流出道血流峰值速度0.98m/s，平均压差2mmHg，人工二尖瓣有效瓣口面积2.86cm2，平均跨瓣压差2mmHg。人工二尖瓣瓣膜位置合适、形态完整、无二尖瓣狭窄，无二尖瓣中心反流、无瓣周漏。这一成功的手术案例不仅证明了Mi-thos?经导管二尖瓣置换系统的有效性和安全性，也为广大二尖瓣疾病患者带来了福音。
Mi-thos?经导管二尖瓣置换系统是纽脉医疗自主研发的创新产品，它拥有自主知识产权，并在中国进入临床试验阶段。该产品的研发项目得到了中国科学技术部“十三五”重点研发计划和上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目的支持。目前，该产品已通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。
随着Mi-thos?二尖瓣置换多中心确证性临床研究的稳步推进，相信未来这一创新产品将为中国临床医生在二尖瓣疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案，为广大患者带来更好的治疗效果和生活质量。
编辑彭乔轩
校对王菲
终审袁永兴
