生活中无论是斜拉桥还是帆船，拉索都是其最重要的组成部分，也是系统构成中最脆弱的结构。人体心脏的二尖瓣的瓣环、瓣叶和腱索，像极了帆船的桅杆、帆和无数的拉索。当帆船的某一根拉索坏掉时，帆船就无法正常航行，这时最好的修复方式是更换掉这根拉索。二尖瓣也是如此，对于退行性病变的患者，如果发生了某一根腱索断裂或者延长，最接近生理、对人体改变最小的治疗方式是植入人工腱索修复断掉的自然腱索。
医院一项基于超声心动图数据库的研究表明，在重度二尖瓣反流患者中原发性（DMR）和继发性（FMR）病变各占50%，原发性病变中退行性病变占63%（如图1所示）。各种文献数据分析出中国的重度二尖瓣反流患者超过万，按照医院数据库的比例推算[1]，中国二尖瓣退行性病变重度反流患者数量有万，而退行性病变患者，药物治疗基本没有临床效果，最佳的治疗方式是手术干预，且外科二尖瓣修复理念指出这部分病人越早干预治疗，病人获益越大，人工腱索植入术是最佳治疗手术方式之一。
介入二尖瓣诊疗是目前心血管领域研究的热点和难点，真实世界的巨大需求，让诸多医疗巨头及高科技初创公司在近10年中不断研发多种多样的介入二尖瓣器械，目前的二尖瓣介入技术其实均源于外科二尖瓣技术，经过了半个多世纪的发展，成熟的外科二尖瓣治疗技术包括（图2）：
1）瓣膜置换
2）瓣膜修复技术，可以大致细分为：
a.瓣环修复
b.瓣叶修复（包括病变瓣膜切除，瓣膜缘对缘修复等）
c.人工腱索重建修复等
目前，与之对应的介入二尖瓣技术包括：
1）介入二尖瓣置换TMVI
2）介入二尖瓣修复技术TMVR，其中包括：
a.介入二尖瓣瓣环成形
b.介入瓣叶缘对缘修复
c.介入人工腱索修复
图2二尖瓣外科治疗技术
就目前临床应用及证据而言，经导管二尖瓣介入缘对缘修复的临床应用最为广泛，证据也最为充分。截至年全球已经有超过10万例患者接受了MitraClip（雅培）介入二尖瓣修复手术，其病变适应证也由早期的退行性二尖瓣病变（DMR）拓展至功能性二尖瓣反流（FMR），对瓣膜本身解剖条件也逐渐放宽，临床应用前景广阔[2]。同时另一医械巨头爱德华生命科学也推出了设计概念类似的PSACAL经导管缘对缘夹合修复系统，我国自主知识产权的DragonFly?系统也横空出世，成为全世界第三款经导管缘对缘修复系统。
二尖瓣介入技术正如对应的外科治疗技术，由于二尖瓣病变的多样性（瓣环，瓣叶及其临近区域解剖结构的多样性），各种介入修复/置换都有其独特的特点和适应范围。就目前而言，依旧没有任何一种介入技术能够覆盖全部类型的二尖瓣瓣膜病变，技术多样性仍是必经之路。年是我国介入二尖瓣诊疗领域取得突破的一年，考据公开发表的高水平学术文献，我国第一例原发二尖瓣反流病变介入诊疗的医院胡盛寿院士，潘湘斌医院孟旭教授使用由德晋医疗研发的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修复系统植入人工腱索完成，正式拉开了中国介入二尖瓣诊疗的新篇章[3]。
介入人工腱索现状·
年美国STS及欧洲EACTS数据库提示在退行性二尖瓣病变DMR外科手术中，人工腱索（Gore-Tex膨体聚四氟乙烯不可吸收单股缝线）的使用率分别超过了40%（美国）以及70%（欧洲），对于DMR治疗，外科植入人工腱索修复脱垂瓣膜已经成为标准治疗方式（图3）。介入人工腱索修复正是基于这一成熟技术，利用特殊的器械，在心脏跳动下在病变瓣膜区域植入人工腱索，达到生理性修复的作用，其适应证主要为DMR中瓣叶脱垂和腱索断裂的患者，并且对患者瓣膜病变的解剖区域及条件有一定的要求。介入人工腱索修复产品中最为代表性的是NeoChordDS、EdwardHarpoon以及我国的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修复系统，均采用心尖途径入路完成手术，区别主要在于人工腱索在瓣叶上的锚定方式，三个产品早期临床研究结果均较为满意。年，NeoChord最新发表于Circulation的大规模队列研究提示（纳入例患者）[4]，对于解剖选择合适的患者（SelectedPatients），1年随访反流等级小于等于2+级二尖瓣反流的概率约为80%左右，其结果类似于缘对缘修复的MitraClip临床结果。更为值得强调的是，由于该类修复方式为标准的生理性修复，保护了瓣膜自然型态，从而保留了未来再次二尖瓣介入手术干预的可能，理论而言，该技术不仅可以治疗外科禁忌或者外科手术高危患者，更可以应用于低外科风险或者更为年轻的患者，对于心功能没有进展到心衰的DMR病患，越早期通过人工腱索修复，病人的获益也越大。目前NeoChord在美国IDE临床研究正在进行中，预计-年将会看到令人振奋的结果。
图3外科人工腱索修复
作为我国自主创新的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修复系统，MitralStitch?系统设计理念来源于外科手术，该器械在不劈开胸骨、心脏不停跳的情况下，仅用超声引导就通过微创切口的方式实现了二尖瓣的生理性修复，其应用范围广泛，既可用于修复器质性二尖瓣反流，又可被用于修复功能性二尖瓣反流。由于不像外科手术有人工成型环的应用，当面对DMR中瓣环扩大对合缘减少的病人时，MitralStitch?可以通过在前叶和后叶分别植入人工腱索，然后牵拉在一起，微创方式完美重现外科AlfieriStitch经典修复术式，保证修复术后的远期临床效果。
MitralStitch?具有鲜明的技术特点及优势(图4)：1）心房侧垫片和U型缝合设计，有效降低瓣叶张力，避免瓣叶撕裂，且可以满足AlfieriStitch的术式要求；2）可伸缩的定位件设计，便于超声下定位并能辅助抓捕活动的瓣叶，术者可以通过定位件判断器械的具体位置，保证每次操作都能在瓣叶的正确部位穿刺，还可有效避免了左房顶部损伤；3）保留了患者后期二次干预时缘对缘修复或者瓣膜置换的可能性；4）一套系统可以完成人工腱索植入和缘对缘修复两种二尖瓣修复方式。其独特的复合型的二尖瓣修复技术，吸引了各国同行的广泛
