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注定是不平凡的一年。
瓣膜领域更是一炮接着一炮。
继爱德华的经导管主瓣获得CFDA后,雅培的二尖瓣修复系统Mitraclip也于6月15拿到CFDA。
中国的瓣膜市场又迎来里程碑的事件。
Mitraclip作为全球唯一一款拥有FDA和CE的二尖瓣修复产品,终于也征服了CFDA。中国的二尖瓣病患群体,即将迎来治疗的福音。
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说起二尖瓣的介入治疗,Mitraclip是迈不过的大神。
雅培的该款产品年获得FDA认证,主打修复。历经近7年的市场检验,在修复领域过万的手术量,Mitraclip获得了无数赞誉。
年1月,雅培的另一款二尖瓣修复系统获Tendyne获得CE认证。Tendyne的厉害之处在于,它主要面对那些难修复和外科手术高风险的患者。
雅培在二尖瓣领域的布局和势头,无人出其右。
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众所周知,瓣膜领域的高山在二尖瓣。
在主瓣越老越成熟的当下,二尖瓣这块硬骨头,成为了全世界医疗器械公司都在发力的方向。
二尖瓣类型疾病,尤其是二尖瓣返流的潜在病患很多。但源于二尖瓣治疗的复杂,对相关器械要求高的原因,它的治疗并没有像主瓣发展那么快速。
瓣膜治疗的两个核心技术点:修复或置换。
Mitraclip作为修复领域的佼佼者,一直是众多修复企业学习的对象。此次获批,希望能对中国的二尖瓣发展,带来一股春风。
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