导言
近年来，医疗科技的飞速发展为心脏疾病的治疗带来了新的曙光。其中，创新医疗器械“二尖瓣夹系统”的上市，为那些患有退行性二尖瓣反流的患者带来了新的希望。本文将带您深入了解这一微创医疗奇迹，它是如何通过一次小小的手术，改变了患者的生活。
1.二尖瓣夹系统的结构及组成
二尖瓣夹系统是一款医疗器械，由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。输送系统包括输送器、推送器、装载器、导管鞘和扩张器，它们共同构成了这一奇迹的核心。二尖瓣夹采用镍钛合金、不锈钢等材料制成，通过严格的环氧乙烷灭菌处理，保证了产品的安全性和可靠性。
2.二尖瓣夹系统的工作原理
该系统采用了经导管二尖瓣缘对缘修复(TranscatheterEdge-to-EdgeRepair,TEER)技术。通过微小的切口，将二尖瓣夹植入人体。二尖瓣夹固定在输送系统上，经过装载器将其导入导管鞘，传送至二尖瓣瓣叶处。在超声引导下，准确定位并将二尖瓣的前叶和后叶夹持紧密对接，最终释放二尖瓣夹，成功降低了二尖瓣反流。
3.产品的适用范围
“
”适用于那些存在外科手术高风险的患者，以及二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。在经过心脏专业团队的评估后，确保基础疾病不会影响降低二尖瓣反流后的临床受益。同时，进行此类手术需要包括拥有丰富二尖瓣手术经验的心脏外科医生和具备相关经验的心脏疾病专家。
4.术后监管与患者安全
国家药监局将加强该产品上市后的监管，以保护患者的用械安全。这一措施保障了患者在手术后的安全与健康。
结语
“二尖瓣夹系统”的问世，为那些心脏病患者带来了新的曙光。微小的切口，微创的手术方式，却带来了巨大的变化。它不仅改善了手术入路，也减轻了患者的痛苦。让我们共同期待，这一医疗器械的广泛应用，为更多的心脏患者带来健康与幸福。
