医院
经导管二尖瓣修复手术项目计划书
医院心脏外科
医院心脏中心
北京大学医学部心血管外科学系
项目背景
心脏专科无疑是近30年来最富发展性的临床科室。在瓣膜性心脏病的有创治疗领域，同样取得了巨大进步。从机械瓣到生物瓣，从瓣膜置换到瓣膜修复，从常规胸骨正中切口到微创小切口，从直视手术到全胸腔镜手术……层出不穷的技术创新不断推动瓣膜手术的发展，也使更多的瓣膜性心脏病患者受益。
近十年来，以经导管主动脉瓣置换术（TAVR）为代表的介入技术迅速崛起，自年欧洲率先批准临床应用以来，全球已完成TAVR手术逾50万例；适应人群也从高危患者过渡至中低危人群。TAVR技术的横空出世，打破了外科手术与介入技术间的藩篱，加速了二者的融合，使Heartteam成为心脏疾病诊治的常规单元，从而彻底改变了心脏专科的业态，其革命性意义不亚于40年前的PCI技术。
在主动脉瓣介入置换技术臻于成熟之后，难度更大的二尖瓣介入治疗随之进入我们的视野。近年来，二尖瓣介入治疗已取得了令人瞩目的突破性进展。多种介入二尖瓣置换及修复产品开始投入临床应用。我们有理由相信，在不久的将来，介入二尖瓣置换及修复手术将常规应用于临床，一如TAVR般掀起新的一轮技术推广热潮。
医院心脏外科多年来一直致力于微创心脏手术的研发与推广，是全国知名的微创手术中心。目前，我科是全国极少数可常规完成微创瓣膜手术的医疗中心。我科现已引进先进的AMENDTM二尖瓣修复系统，即将开展介入二尖瓣修复手术。本文将详细介绍该系统，并向全国范围征集患者。
产品介绍
当前所有介入二尖瓣修复产品的开发理念，无不脱胎于成熟的二尖瓣修复手术技术。如目前临床应用最多的Mitralclip装置（国内未引进），就源于二尖瓣缘对缘（Edge-to-edge）修复技术。AMENDTM二尖瓣修复系统（AMENDTMMitralValveRepairSystem）就借鉴了几乎所有二尖瓣修复手术均需置入成形环，以限制二尖瓣环扩大倾向、保证手术远期疗效的基本理念。该系列产品由以色列Valcare医学有限公司（ValcareMedicalInc.）研发，采用经心尖或经房间隔途径，将一“D”形二尖瓣成形环置入并锚定于二尖瓣环位置，通过限制或缩小二尖瓣环实现二尖瓣修复效果。其中，经心尖置入产品已在欧美国家的临床实践中证实了其良好的临床疗效。
患者入选标准
1.年龄≥18岁；
2.经超声心动图证实存在严重二尖瓣关闭不全，需要接受二尖瓣修复手术治疗；
3.超声心动图提示有效返流口（ERO）面积＞0.2cm2；
4.超声心动图提示左室射血分数（LVEF）＞35%；
5.术前经过充分沟通和交流，在充分了解手术风险的情况下，患者（及家属）自愿接受这一新型手术方法，并愿意返回我院进行复查。
专家团队
患者征募
在门诊或病房经过超声心动图检查，证实存在严重二尖瓣关闭不全的患者可以直接和我们联系，我们会通过进一步的检查，筛选其中适宜接受介入二尖瓣修复手术的患者，参与本项目。除了常规诊治费用，我们不会向您收取AMENDTM二尖瓣修复系统的耗材费。
欢迎心脏内、外科同仁推荐符合条件的患者前来医院心脏外科就医，具体合作方案欢迎来电咨询。
联系方式
杨航主治医师医学博士
真诚期待能为瓣膜病患者提供最优的治疗
杨航赞赏
