结构性心脏病领域是整个医器械备领域中最令人兴奋的领域之一。这是一个广泛的术语，涵盖了一系列的心脏结构相关疾病，在过去的20年里，该技术的进步令人印象深刻。
与任何相对较新的研究领域一样，结构性心脏病领域充满了诸多创新型公司，他们正在研究他们认为可能是市场上下一个重大突破的产品及技术。这些公司遍布全球，以不同的方式处理与结构性心脏病相关的挑战。他们有一个共同点，那就是他们都是具有前瞻性的、令人兴奋的公司，正在为市场带来卓越的新解决方案。
NeoVasc-TIARA
二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，全世界有数百万患者患有这种疾病。它是由二尖瓣故障引起的，会给患者带来严重后果，有时会导致死亡。
Neovasc公司的TIARA是一种二尖瓣替代物，他们希望它能填补结构性心脏市场的最大漏洞之一。新兴的非侵入性方法只适合约20%的患者，这使得大部分患者无法得到治疗。
首席运营官BillLittle表示，到目前为止，他们已经用经心尖的产品治疗了82名患者，这使他们在瓣膜的植入方面有了很大的收获。他们还开发了另一个版本的TIARA，用于经股的应用。
NeoVasc公司认为，经股动脉版本的TIARA可能是该行业真正的游戏改变者。该公司希望在该系统准备就绪时，能用它治疗70%以上符合条件的病人，这是冠心病护理领域的一个巨大发展。
NeoVasc和TIARA在他们的旅程中比本名单中的其他一些公司稍稍更进一步。他们只有不到名员工，希望在今年为经心尖的植入物申请CE标志，并刚刚开始用TIARA的经股版本进行首次人体植入。
如果这还不够，他们还开发了NeovascReducer，一种被美国食品和药品管理局宣布为突破性医疗设备的心绞痛疗法。
AppendMedical-Appligator
扎奇-伯杰（ZachiBerger）在经历了分子生物学的工作以及后来作为投资者与风险投资企业的合作之后，于年底决定独自创业。他在寻找以色列最大的Sheba医疗中心的创新项目时发现了这项技术并成为Append。
在与以色列孵化器MEDXXelerator合作之前，他的第一个行动是向Sheba授权这项技术，该孵化器得到了Sheba医疗中心和波士顿科学公司以及MEDXVentures和IntellectualVentures的支持。这对Append的发展轨迹产生了巨大影响。从有趣的技术创新到今天的成就，这是一个相当长的旅程。
Append公司开发了新一代经导管左心房（LAA）封堵系统。
与其他LAA封堵设备相比，他们的解决方案之所以脱颖而出，有两个方面的原因。首先，手术本身比较简单，不需要像市场上其他封堵设备那样进行许多术前测量或设备定位。其次，Appligator设备在术后在心脏中留下的异物极少--只留下一条缝线，从而降低了病人中风的风险，并通过术后实现完全的LAA闭合来防止血栓渗漏。
TransverseMedical-Point-Guard
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）或心房颤动（AF）消融术等结构性心脏手术最令人担心的后果之一是栓子进入大脑，导致中风或栓塞。TransverseMedical的Point-Guard?解决方案是第一个为这种毁灭性的并发症和已知的中风风险提供改变游戏规则的创新解决方案，在TAVR手术中为大脑提供全面保护。
Point-Guard通过解决最大的过滤器覆盖率（全拱形保护）、低TAVR设备干扰和方便操作者使用来实现这一目标。PointGuard是唯一兼容TAVR的解决方案，可以为大脑提供完全的保护。
Point-Guard的主要重点是减少心血管手术中的中风事件，并对其下一代Point-Guard（目前处于设计冻结阶段）实现这一目标有很强的信心，并将在年初进行的"PASS"可行性研究中展示临床成功。此外，该公司未来的产品线包括Point-GuardRebound?，用于心脏手术期间的外周栓塞保护，与Point-Guard一起，它们将为TAVR和其他心血管手术期间的整体栓塞保护提供一个协同的完整解决方案。
首席执行官EricGoslau告诉我，他们正处于一个非常激动人心的发展阶段，目标是在未来几年内获得CE标志和FDA批准。从长远来看，Transverse希望他们的解决方案能够成为行业标准，并在全球TAVR市场上发挥重要作用。
他们聚集了一支由埃里克领导的高素质的执行官、医生和科学家团队，希望Point-Guard能在心脏手术中通过全弓和最大的过滤器保护来消除中风的风险。
MorayMedical-莫雷医疗机器人导管系统心脏结构手术中最困难的因素之一是使用导管将设备和工具送入心脏。成立于年的ProjectMoray（以设备的鳗鱼外观命名）MorayMedical创造了一种新的机器人输送方法，这将意味着数以万计的介入心脏病专家现在有能力为数百万患者执行这些高度复杂的手术。
许多结构性心脏手术，如二尖瓣修复或置换（TMVR），都不在大多数介入心脏病专家的专业领域内。这是因为进入必要的区域并定位置换是一个极其复杂的技术过程。
莫雷的设备可能有助于改变这种状况。通过使心脏科医生更容易进行手术，并通过其简单的系统降低每个病人的成本，这些复杂的手术可以让更多习惯于运送支架和其他更标准的手术的介入心脏科医生使用。
他们制造的机器人从头到尾只有不到个机械部件，这在机器人医疗设备市场上是极为罕见的。他们的领导人在简历中拥有Intuitive和Accuray这样的公司，他们也有足够的血统来支持其潜力。到目前为止，莫雷公司已经成功地实现了有机增长，其卓越的行业关系与该产品提供的创新解决方案相辅相成。
莫雷公司的目标是在年初申请FDA批准，预计在或年实现商业化。
CardioMech-MVRS
CardioMech仍处于发展的早期阶段，计划在年进行可行性研究。然而，该技术有可能成为严重的、有症状的退行性二尖瓣反流（DMR）患者的突破性设备。
他们的设备用导管送入心脏，而不是进行开胸手术，它将脱垂或甩动的二尖瓣瓣叶固定在原位，有可能减少或消除二尖瓣反流。它被设计成一种直接和简单的手术，其可重新定位和可收回的锚，使医生在植入该设备时有更多选择。
在结构性心脏的世界里，最微小的边际也能产生巨大的差异，这些因素结合起来，可以为DMR患者创造一个非凡的新治疗方案。
当我与他们的总裁兼首席执行官RickNehm交谈时，他首先表示，他们在获得监管部门批准治疗病人方面还有很长的路要走，但CardioMech拥有正确的团队、正确的合作伙伴、正确的市场和正确的技术。你不会和他们打赌的。
Thubrikar主动脉瓣公司马诺-图布里卡博士几十年来一直是主动脉瓣方面的专家。以至于他早在年就写了一本名为"主动脉瓣"的书。因此，当他离开他30年的科学家生涯，去追求他的使命，即创造一个超级耐用的主动脉瓣，比市场上任何其他东西都更类似于天然瓣膜，这是值得注意的。
在设计该瓣膜时，马诺和他的团队优先考虑了耐用性和模仿天然主动脉瓣，以便在病人身上尽可能有效地发挥作用。在羊身上进行的早期试验显示，与其他手术瓣膜相比，钙化程度较低，而钙化是导致瓣膜退化的主要原因。迄今为止的测试表明，该瓣膜将继续运作超过8.9亿次，相当于在体内超过24年。
该瓣膜可以在不需要球囊扩张的情况下进行输送，因为球囊扩张会造成组织损伤。相反，OptimumTAV优先考虑优化瓣膜的小叶设计，并避免在小叶上开缝合孔，再次为病人的耐久性做出贡献。他们已经在一名患者身上成功植入，效果很好。
预计Optimum瓣膜将于年开始欧洲临床试验，并在几年后实现商业化。在一个10多年前开始的过程中，这种基于几十年研究和专业知识的高度创新的瓣膜设计方法可能会改变主动脉瓣领域的游戏规则。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇